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目前臨床用的中藥灌腸劑多是臨時制備,將飲片粉碎水溶灌腸或煎煮、濃縮成灌腸液灌腸。該方法可以對處方臨證加減,符合中醫辨證論治要求,但需要專業人員對飲片進行煎煮、濃縮,以確保有效成分提取完全得到適宜劑量,并符合灌腸液的質量要求。也有將中成藥丸、散、膏、丹等加水溶解成一定濃度灌腸。目前開發成產品的灌腸液包括:①普通灌腸液,直接使用。如鄭琰、肖玉琴通過煎煮、濃縮、純化、加入防腐劑、分裝等工藝制備潰結寧灌腸液和腸露灌腸液;②微型灌腸劑,用量較小,一般在5ml以下,使用方便,患者易于接受,是近十幾年來發展起來的新型灌腸液;③灌腸液制備成固體制劑,臨用時溶解。如張朝林、張蘩通過藥學研究分別把復方黃芪腸寧灌腸液、保腎解毒灌腸液制備成顆粒;④水凝膠劑,在腸道內保留時間較長,生物利用度較高且干凈無污染;⑤泡沫劑,藥物通過啟動閥門噴出含藥液體或固體物質的細分散體,在體溫作用下泡沫膨脹,可以逆行擴展至乙狀結腸上部,但并不產生充滿的感覺。中藥灌腸劑在臨床使用過程中,為方便使用和提高療效常與一些輔助藥物共同使用。輔助藥物主要包括直腸吸收促進劑,如冰片、薄荷醇、月桂氮卓酮等,潤滑劑如石蠟油,腸平滑肌抑制劑如奴夫卡因,pH調節溶液如4%碳酸氫銨溶液。目前已有部分中藥灌腸液上市。經CFDA批準的中藥灌腸液包括化瘀散結灌腸液、尿毒靈灌腸液、紅虎灌腸液和腎衰康灌腸液等。為保證中藥灌腸劑的安全、有效,目前對灌腸液質量主要進行以下控制,即外觀、理化鑒別、含量測定、pH值測定、相對密度檢查、穩定性研究、包裝要求、微生物限度等。灌腸方法根據治療目的不同可分為推注灌腸法、滴注灌腸法和回流灌腸法等。影響灌腸治療的主要因素有灌腸前準備、灌腸方法、灌腸體位、灌腸液溫度和用量、導管插入深度和角度、灌腸速度、灌腸壓力等。臨床醫師首先應根據患者的情況確定是否適合采用灌腸治療;了解患者的年齡、主要病史、適應證,根據治療目的確定采用哪種灌腸療法及灌腸體位,選擇灌腸液的種類、液體量及溫度。臨床醫師或護師要做好患者的心理工作,說明灌腸療法的目的和意義并取得協作。灌腸之前患者要先排便清空腸道,以延長藥物的保留時間。插管前要潤滑肛門、減少摩擦、防止發生損傷。根據治療目的、患者年齡、病人對灌腸的反應及可操作性,確定導管插入深度和角度、灌腸速度和灌腸壓力及藥物在腸道內的保留時間。灌腸結束后,應做好病人清潔工作。病人灌腸期間,要給予合理的飲食指導。灌腸療法特色鮮明、療效顯著、副作用小,目前已得到廣泛認同。但由于其應用基礎研究還比較薄弱,阻礙了在臨床上的應用推廣。灌腸療法的中醫理論認識有待于進一步深入,以便灌腸療法在更多學科、更多病證診療中得到應用。根據灌腸劑的制備方法和質量要求,灌腸劑從物態上是一種單獨的劑型;根據給藥途徑和方法,灌腸劑也可以認為是一種獨特的劑型。但目前2010版《中國藥典》《中藥制劑手冊》《中藥藥劑學》中都沒有對灌腸劑的制備和質量控制進行單獨介紹。國家中醫藥管理局頒布的《中醫護理常規技術操作規程》是全國中醫護理指南,其中也未對中藥保留灌腸技術作詳細規范。目前臨床的操作規程多是各醫院自行制定,缺乏循證依據指導,隨意性較大。灌腸療法的理論基礎是其存在之源,高效的制備工藝、合理的質量標準是其存在的基礎,安全有效的灌腸器具、規范合理的護理技術是其臨床效果的保障。對以上中醫灌腸療法應用基礎的各個方面進行標準化、規范化研究,為臨床使用中醫灌腸療法提供科學合理的技術指導,中醫灌腸療法必將進一步得到推廣應用,成為臨床治療和用藥的一個重要手段。
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